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48 horas
2 convocatorias al año
Este curso investigacion clinica forma especialistas en la coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por los centros de investigación, empresas de servicios de investigación clínica y centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos.
Un CIC-Study Coordinator es un profesional especializado en la coordinación de la investigación clínica en ensayos clínicos, estos ensayos surgen como respuesta científica a la necesidad ética de garantizar la eficacia y la seguridad de los tratamientos médicos que reciben los pacientes, por implicar a seres humanos y por la enorme repercusión que puede derivarse de sus resultados el Ensayo Clínico requiere un cuidado extremo. Así mismo es el enlace entre el promotor del ensayo y el equipo de investigación, se encarga de organizar todos los aspectos del proyecto de investigación médica - farmacéutica.
Qué responsabilidades tiene un Study Coordinator de ensayos clinicos
- La creación de documentos para estudios de investigación.
- El reclutamiento de participantes para los diferentes Ensayos Clínicos y su seguimiento durante el estudio.
- La recopilación de datos de investigación.
- La gestión de la agenda del proyecto.
- Asegurar el cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Llevar estricta contabilidad de la entrega y devolución de medicamento de cada paciente
- Administrar el medicamento de estudio a los pacientes
El curso investigacion clinica inicia el programa de estudios con una visión general de los ensayos clínicos y lso procesos de desarrollo y estudio de farmacos así como el entorno regulatorio con la legislación española en concreto. A continuación, se estudiarán los procesos de autorización, el producto sanitario y la documentación de un ensayo clínico. Posteriormente el curso se adentra en la valoración de la visita de monitorización y la farmacovigilancia . Y por último se describirá el puesto de trabajo y la situación actual del sector clínico, la finalización del ensayo clínico y las posibles auditorías y controles de calidad.
Solicita ahora más información sobre el curso especialista en coordinación de investigación clínica en ensayos clínicos a través de cursosypostgrados.com y da un paso más hacia tu futuro!
Certificado de Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.
CIC-Study Coordinator puede desempeñar su trabajo en centros de investigación y CROs (empresas especializadas en la gestión de ensayos clínicos) colaborando con el investigador encargado del ensayo clínico.
Modalidad telepresencial con videoconferencias en tiempo real.
Para realizar este curso investigacion clinica debes ser Graduado, licenciado, diplomado en ciencias de la salud y ciencias experimentales (biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria...)
El objetivo principal del curso que presenta Cursosypostgrados.com y ofrece IUSC es complementar la formación de licenciado o diplomado en ciencias de la salud y/o experimentales, especializando a profesionales que desean desarrollar su carrera laboral en el ámbito de los proyectos de investigación vinculados a los ensayos clínicos.
PLAN DE ESTUDIOS
1.-Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
2.-Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
-Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
-Guías y normativas internacionales
-Legislación española
-Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
3.-Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
4.-Proceso de autorización de un ensayo clínico
5.-Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
6.-Documentación de un ensayo clínico
7.-Visita de monitorización: puntos clave
8.-Farmacovigilancia
9.-Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
10.-Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
11.-Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
12.-Talleres
Las clases se imparten de lunes a jueves de 18:00 a 21:00h.
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Este programa forma especialistas en la gestión administrativa de ensayos clínicos, un perfil muy específico y requerido por:
-Industria farmacéutica en general
-Empresas de servicios de investigación clínica
-Centros médicos en los que se desarrollen ensayos clínicos
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