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100 horas
25 de enero de 2025 :: Horario: De lunes a jueves de 18 a 22 h.
Te presentamos el Postgrado en Investigación y Desarrollo de Nuevos Fármacos.
Nº DE PLAZAS: 25 plazas
Destinatarios
Licenciados, graduados o técnicos del sector
Objetivos
El objetivo del curso es dar a conocer todas las etapas o fases por las que hay que pasar para desarrollar un nuevo fármaco
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE PREDESARROLLO (32 HORAS)
-Introducción al proceso de Drug Discovery: dianas, hits, leads, late leads y candidatos.
-Proceso de cribado (screening). Ensayos biológicos en diana vs. ensayos fenotípicos.
-Uso de herramientas in silico en el diseño y optimización de fármacos.
-Lead generation: de los hits a los leads.
-Lead optimitazion I: de los leads a los late leads. Consideraciones farmacológicas.
-Lead optimizacion II: consideraciones químicas
-Estrategias para reducir el porcentaje de fracaso en el desarrollo (attrition rate).
-Nuevas tecnologías basadas en el ARN de interferencia. Casos prácticos.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO PRECLÍNICO (20 HORAS)
-Introducción a la investigación preclínica/Elección de modelos animales de prueba.
-Estudios de eficacia en desarrollo preclínico. Farmacología preclínica.
-Desarrollo toxicológico preclínico. Diseño de estudios toxicológicos: dosis única, dosis repetida.
-Desarrollo CMC.
-Externalización de estudios, preparación del IMPD no clínico.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO CLÍNICO (32 HORAS)
-Concepto de ensayo clínico con medicamentos.
-Farmacovigilancia.
-Fase I ó de seguridad.
-Fase II ó de terapéutica de exploración.
-Fase III ó de terapéutica de confirmación.
-Fase IV ó de postmercado.
-Dossier: documentación y autorización del ensayo clínico de un medicamento. Casos prácticos.
INVESTIGACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS: FASE DESARROLLO INDUSTRIAL (16 HORAS)
-El desarrollo industrial en fabricación: validaciones y cualificaciones (anexo 15 de las GMP)
-Gestión de la fabricación y planificación de la demanda de un medicamento.
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Definición del másterOnline en IOI
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MasterD facilita al alumno una preparación especializada y profesional en el sector de la industria.
Este Máster en mantenimiento industrial está impartido por el instituto tecnológico de MasterD en centros colaboradores de SIEMENS y en el que participan importantes empresas del sector está. Este Máster profesional de Mantenimiento está dirigido a especialistas que quieran sacar el máximo partido a sus conocimientos, asegurándose una mejora en su vida laboral y facilitando el acceso al sector industrial gracias a la preparación en tecnologías actuales como son la industria 4...
Para poder desarrollar un medicamento o un registro cosmético se debe seguir un proceso altamente complejo el cual termina con una presentación del registro en la AEMPS, esta presentación incluye a muchos profesionales de la empresa y conlleva desde la primera idea del nuevo fármaco hasta la presentación completa del registo y posteeriormente la entrada al mercado, dicho proceso puede llevar hasta más de 10 años...
